Студија о карактеризацији процеса ултрафилтрацијске мембране касете у биофармацеутском пољу (2. део)

Dec 09, 2024 Остави поруку

Избор подручја мембране

Након одређивања преносног флукса и запремине третмана, потребно је одредити површину филтерске мембране. Површина мембране се израчунава на следећи начин:

news-553-65

 

Приликом израчунавања површине мембране у процесу скалирања, фактор сигурности се обично поставља тако да се минимизира утицај разлика између шарже на процес филтрације тангенцијалног протока. У нормалним околностима, фактор сигурности је 1,2, а овај фактор сигурности се такође може повећати или смањити у комбинацији са стварним процесом.

Према формули за израчунавање површине мембране, површина мембране је обрнуто пропорционална циљном времену обраде. Што је већа површина мембране, краће је време обраде; Што је мања површина мембране, то је дуже време обраде. Приликом одабира одговарајуће површине мембране, потребно је обратити пажњу и на оптерећење мембране. Обрада мембране мале површине са великом количином течности, односно преоптерећење мембране, озбиљно ће утицати на радни век мембране и чак уништити интегритет мембране.

Чишћење система

Систем ултрафилтрације тангенцијалног тока треба очистити пре и после употребе. Систем садржи доста конзерванса пре употребе, а систем који се не користи дуго ће садржати доста нечистоћа. Након употребе, различити загађивачи ће се акумулирати у систему, што ће резултирати смањеним перформансама мембране и скраћеним вијеком трајања мембране. Да бисте повратили перформансе филтерске мембране, заштитили мембрану филтера од контаминације и блокаде и избегли унакрсну контаминацију између серија, чишћење пре и после употребе је веома важан део свакодневног одржавања.

Следи општи процес чишћења система ултрафилтрације тангенцијалног протока:

 

Пре употребе:

Оперите: Исперите конзерванс. Препоручена количина пречишћене воде је 20-40Л/м². Препоручени притисак за чишћење је следећи.

news-464-130

 

Након употребе:

1. Прање: опрати површину и унутрашње заостале протеине и нечистоће система. Препоручена количина пречишћене воде је 20-40Л/м². Препоручује се прање водом пре употребе под притиском.

2. Чишћење: уклонити унутрашње нечистоће, честице, микроорганизме, разне протеине, итд. Препоручени притисак као горе. У наставку су уобичајена средства за чишћење и одговарајући параметри чишћења.

news-609-110

 

3. Очување: Након прања чишћења и након прања користите чишћење циклуса очувања за 10 мин, препоручени притисак је исти као горе. Следеће је заједничко складиштење и одговарајуће параметре складиштења.

news-602-180

 

Верификација животног века мембране

Уз поновну употребу касете са ултрафилтрационом мембраном, поновљени контакт са узорцима који се третирају и разним пуферима ће довести до слабљења или престанка века трајања касете са ултрафилтрационом мембраном. Смањење века трајања касете са ултрафилтрационом мембраном ће утицати на цену целог процеса, а слабљење ће довести до неуспеха да се континуирано и ефикасно испуњавају захтеви процеса.

Верификација животног века мембране треба да симулира стварни производни процес, спроведе периодичну верификацију корака чишћења, употребе и очувања, као и да анализира интегритет, проток воде, седимент и принос узорка мембранске касете у одређеном интервалу и одреди максималан број употребе мембранске касете према резултатима верификације.

Следеће ће показати специфичну операцију верификације века мембране према неким празним табелама.

news-446-187

 

Тестирање интегритета енкапсулације је једно од важних средстава за осигурање квалитета и сигурности производа. У биофармацеутској индустрији, интегритет омотача има критичан утицај на безбедност и ефикасност. Када интегритет мембране није на нивоу стандарда, мембрана се мора заменити.

news-618-157

 

Радни век мембране се може побољшати у складу са свакодневним одржавањем, а темељно и ефикасно чишћење након употребе (флукс воде није мањи од 80% почетног тока воде) може ефикасно побољшати век трајања мембране. Ако након 50 пута употребе, проток воде буде мањи од 50% почетног протока воде, препоручује се замена мембранске касете.

news-358-168

 

Након што број употреба достигне одређену вредност, ако је стопа обнављања узорка нижа од наведене вредности, препоручује се замена мембранске касете.

 

Оптимизација дијализе

Ако процес укључује кораке дијализе, прво морате да изаберете начин дијализе.

Постоје две уобичајене врсте дијализе:

Шаржна дијализа значи да се пуфер додаје у резервоар за узорке у одређеној запремини, а када се узорак концентрише до одређене запремине, пуфер се поново додаје и понавља све док се не испуне услови за дијализу.

Изоволуметријска дијализа значи да је у процесу ултрафилтрације брзина протока изливања прожете течности и додавања пуфер течности конзистентна, а запремина рефлуксне течности константна у процесу изоволуметријске дијализе.

 

Поред тога, након одређивања методе дијализе, потребно је одредити коју концентрацију извршити дијализу. У процесу концентрације, флукс се обично постепено смањује како концентрација узорка расте. Дијализом при ниским концентрацијама може се добити већи флукс, али ће запремина дијализе бити већа. Када се дијализа изводи при превисокој концентрацији, количина пуфера се може уштедети, али је флукс пренизак. Због тога, дијализа треба да се изведе у одговарајућој концентрацији да би се оптимизовала површина мембране или време процеса.

 

У стандардном процесу ултрафилтрације тангенцијалног протока контролисаног притиска, мапирају се флукс мембране и концентрација производа. У почетку ће се флукс мембране полако смањивати са повећањем концентрације производа. Када постоји тачка савијања, флукс мембране ће се брзо смањити са повећањем концентрације производа. Тачка прегиба која одговара концентрацији производа је оптимална концентрација за дијализу, а површина мембране потребна за дијализу је најмања када је време процеса фиксирано. Пошто је могуће да иста концентрација растворене супстанце има велику разлику у вредности флукса у различитим пуферима, она се обично црта одвојено за два различита пуферска услова. Пошто је дијализа процес постепене промене састава пуфера, стварна тачка оптимизације се често налази између те две (тј. АБ на слици), а из безбедносних разлога, тачка са нижом концентрацијом се често бира као оптимална тачка дијализе. Оптимизација тачке дијализе је само теоретска тачка за добијање минималне површине мембране, коју треба прилагодити ситуацији у стварном процесу. На пример, када се оптимизује тачка дијализе, запремина повратне течности је мања од минималне запремине циркулације или је производ у овом тренутку деактивиран, концентрација тачке дијализе треба да се смањи.

news-514-336

 

Овај чланак вас је одвео да разумете карактеризацију процеса и разматрања касете са ултрафилтрационом мембраном са различитих аспеката, а постоји много знања о касетама за ултрафилтрациону мембрану, као што су најбоља радна температура, пХ, итд., обратите пажњу на Гуидлинг и донеће вам више знања и информација у будућности.

 

О Гуидлинг-у

 

Гуидлинг Тецхнологи је национално високотехнолошко предузеће које се фокусира на биофармацеутике, ћелијску културу, пречишћавање и концентрацију биомедицине, дијагностику и индустријске течности. Успешно смо развили центрифугалне филтерске уређаје, ултрафилтрационе и микрофилтрационе касете, вирусни филтер, ТФФ систем, дубински филтер, шупља влакна, итд. Који у потпуности испуњавају сценарије примене биофармацеутика, ћелијске културе итд. Наше мембране и мембрански филтери се широко користе у концентрацији, екстракцији и одвајању предфилтрације, микрофилтрације, ултрафилтрације и нанофилтрације. Наше бројне линије производа, од малих, за једнократну употребу лабораторијске филтрације до производних система филтрације, тестирања стерилности, ферментације, ћелијске културе и још много тога, задовољавају потребе тестирања и производње. Гуидлинг Тецхнологи се радује сарадњи са вама!